财联社7月31日讯(编辑 周子意)日本制药公司卫材(Eisai)周二(7月20日)发布的最新研究数据显示,其阿尔茨海默病(AD)药物Leqembi需要长期服用才能更加有效。
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Leqembi是由卫材与美国渤健(Biogen)共同研发的一款阿尔茨海默病新药。
研究结果发现,在使用Leqembi三年后,患者的疾病进展被减缓了,与未接受治疗的类似患者相比,该药物将认知能力下降减缓了31%,好于18个月的临床数据27%。不过该研究也指出,阿尔茨海默病患者在停止治疗后,病情将会出现恶化。
卫材深度人类生物学学习首席临床官Lynn Kramer博士指出,在患者经过六个月的治疗后,与Leqembi相关的不良副作用(包括脑出血和脑肿胀)的发生率下降了。
Kramer博士提到的这种下降是非常重要的。据悉,这些药物对大脑的副作用引起了医学界一些人士的担忧,而这一点也是欧洲药品监管机构上周不建议批准Leqembi的主要原因。
长期服药
周二,卫材在美国费城举行的阿尔茨海默病协会国际大会AAIC上公布了最新的一研究结果。这是迄今为止关于Leqembi药物的一组时效最长的安全性数据,这一结果也让人们第一次看到了阿尔茨海默病患者在使用Leqembi等疗法后的未来。
自该药物去年夏天获得美国食品药物监管机构(FDA)批准以来,Leqembi在美国的推广一直不顺利。卫材在去年11月还公布过一组24个月的Leqembi临床数据。
Leqembi是一种单克隆抗体,针对大脑中被称为淀粉样蛋白的有害斑块,旨在阿尔茨海默氏症的早期阶段减缓疾病的进展。该药物目前的疗法是通过注射的方式每月使用两次。
数据表明,这种药物需要长期使用,即使在药物清除了患者的淀粉样蛋白斑块之后,持续治疗依旧是重要的。
Kramer博士指出,“如果你想保持更长时间的认知和功能,继续治疗是很重要的。”
他也补充道,卫材相信,患者在经历了大约18到24个月的治疗后,或许最终可以改用Leqembi的剂量,以一种不那么频繁、更为方便的方式来长期服药。
卫材和渤健正在寻求监管机构批准每月一次的Leqembi注射,预计将于明年1月做出决定。这两家制药商还打算向市场推出一种可自行注射的Leqembi,患者可以每周在家使用一次。
此外,Kramer博士还指出,虽然Leqembi不是一种治愈疗法,但“如果你开始得足够早,它可以给你带来多年的好处。”
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